Health Canada заяви, че канадците не трябва да се притесняват за безопасността на ваксината AstraZeneca, дори и на фона на опасенията, повдигнати от регулаторния орган на САЩ.
„Проблемите, отбелязани от федералната агенция по здравеопазване на САЩ, се отнася до публикуваната информация на ефективността на продукта, а не до това дали е безопасна да се използва“, каза Марк Бертиум, директор на Бюрото по медицински науки към Health Canada.
Той заяви, че решението на Health Canada да разреши продукта не се основава на никоя от информацията за клиничните изпитвания, която американските власти сега проучват.
„Канада основава своето одобрение до голяма степен на данни, получени от проучванията на AstraZeneca в Обединеното кралство и Бразилия, и на проучвания, публикувани в страни, където ваксината се използва от известно време.“
„Мисля, че би било тревожно да се предположи, че резултатите от клиничните тестове могат да доведат до промяна в статута на одобрение на AstraZeneca тук, в Канада," каза Бартиум.
„Допълнителната информация, събрана в САЩ, ще бъде изпратена до Health Canada през следващите седмици. Ако има нужда от промяна, ще го направим“.
Д-р Суприя Шарма, главен медицински съветник на Health Canada, каза, че въпросите на САЩ относно степента на ефикасност не променят нищо за канадците в този момент.
Тя призна, че поредицата от новини срещу ваксината на AstraZeneca са "нещо, което ни тревожи", защото те биха могли да накарат някои канадци да не желаят да се ваксинират.
По-рано Агенцията за наблюдение на безопасността и данните в САЩ посочи, че е загрижена за предоставените данни за ефикасността на ваксината.
От агенцията са информирали Националния институт по алергични и инфекциозни болести, Биомедицинския орган за напреднали изследвания и развитие и английско-шведската компания за опасенията си.
Така регулаторът поставя под съмнение публикуваните позитивни резултати в понеделник като според тях ваксината е безопасна и е със 79% ефективност.
В проучването са взели участие над 32 000 доброволци, предимно от САЩ, като има и такива от Чили и Перу. В понеделник бе съобщено още, че ваксината на AstraZeneca е 100% ефективна срещу тежко състояние и последваща хоспитализация.
Помогни BG VOICE да излиза на хартия
Подкрепете независимата журналистика! Вашите дарения ни помагат да продължаваме да ви предоставяме актуални, проверени и значими новини.