Компанията производител AstraZeneca може да е използвала неактуална информация за проведените в САЩ клинични изпитвания на ваксината срещу COVID-19, предаде АP.
Новите изпитвания бяха оповестени в понеделник и показаха голяма ефективност и безопасност на препарата.
Агенцията за наблюдение на безопасността и данните посочва, че е загрижена за предоставените данни за ефикасността на ваксината.
От агенцията са информирали Националния институт по алергични и инфекциозни болести, Биомедицинския орган за напреднали изследвания и развитие и английско-шведската компания за опасенията си.
Така регулаторът поставя под съмнение публикуваните позитивни резултати в понеделник като според тях ваксината е безопасна и е със 79% ефективност.
В проучването са взели участие над 32 000 доброволци, предимно от САЩ, като има и такива от Чили и Перу. В понеделник бе съобщено още, че ваксината на AstraZeneca е 100% ефективна срещу тежко състояние и последваща хоспитализация.
Междувременно от компанията производител съобщиха, че до 48 часа ще представят най-новите данни на американския регулаторен орган. В изявление компанията обясни, че е използвала данни отпреди 17 февруари за публикуваните вчера резултати от клиничните тестове в САЩ и че иска незабавно да влезе във връзка с американската комисия за наблюдение на данните и безопасността (DSMB), за да й предостави "анализ с възможно най-актуалните данни". От своя страна главният епидемиолог на САЩ д-р Антъни Фаучи каза пред ABC: "Ваксината на "AstraZeneca" срещу коронавируса вероятно е много добра, но независимата Комисия за наблюдение на данните и безопасността (DSMB) е обезпокоена от начина, по който тази компания е представила данните си в свое прессъобщение тази седмица." "Това вероятно е една много добра ваксина", каза Фаучи.
