Администрацията на САЩ по храните и лекарствата (FDA) даде пълно одобрение на лекарството за Алцхаймер Leqembi на фона на опасенията относно неговата безопасност, цена и достъпност. Това е първият случай, в който лекарство, предназначено да забави развитието на болестта, получава пълно регулаторно одобрение. Други одобрени лекарства са насочени само към симптомите на болестта.
По данни на Асоциацията на болните от Алцхаймер около 6,7 милиона души на възраст 65 и повече години в САЩ страдат от болестта на Алцхаймер.
Leqembi, на японския производител на лекарства Eisai и на американския производител на лекарства Biogen, е насочено срещу вид протеин в мозъка, наречен бета-амилоид, за който учените отдавна смятат, че е една от основните причини за болестта на Алцхаймер. В клинично изпитание от трета фаза при 1795 пациенти с леки когнитивни нарушения или ранна фаза на заболяването, прогресът на болестта е забавен с 27% за период от 18 месеца.
Д-р Роналд Питърсън, невролог в клиниката "Майо" в Рочестър, Минесота, заяви в имейл, цитиран от Ен Би Си Нюз, че Leqembi не е лекарство, нито спира болестта.
"Това е първата стъпка за, надяваме се, повече терапии в бъдеще", каза той.
Асоциацията на болните от Алцхаймер, която се застъпваше за одобрението на лекарството, похвали решението. Лечението може да "даде на хората в ранен стадий на болестта на Алцхаймер повече време, за да запазят независимостта си и да правят нещата, които обичат", заяви в изявление Джоан Пайк, президент и главен изпълнителен директор на Асоциацията на болните от Алцхаймер.
"Това дава на хората повече месеци, в които да разпознават своя съпруг или съпруга, децата и внуците си", каза Пайк.
Лекарството Leqembi е одобрено за хора с леки когнитивни нарушения или болест на Алцхаймер в ранен стадий. То се прилага интравенозно на всеки две седмици, което означава, че пациентите ще трябва да отидат в болница или клиника за инфузията.
Освен това кръглата маса от експерти по болестта на Алцхаймер препоръчва на пациентите да правят периодично сканиране на мозъка, за да се следи за евентуални странични ефекти. Годишната цена на лекарството ще бъде около 26 500 долара.
