Комитетът по лекарствата за хора на Европейската агенция по лекарствата препоръчва поставяне на бустерна доза на ваксината срещу COVID-19 на Johnson & Johnson, известна като Janssen най-малко два месеца след поставяне на първата доза при хора на възраст 18 и повече години.
Препоръката идва след данни, показващи, че бустерна доза на тази еднодозова ваксина, приложена най-малко два месеца след първата доза при възрастни, е довела до повишаване на антителата срещу SARS-CoV-2. Не известно да има риск от тромбоза в комбинация с тромбоцитопения (TTS) или други много редки нежелани реакции след поставянето на бустер.
CHMP също така заключи, че бустерна доза на ваксината на Janssen може да се приложи след две дози от една от иРНК ваксините, разрешени в ЕС, а именно ваксината на Pfizer/BioNTech - Comirnaty или ваксината на компанията Moderna - Spikevax.
EMA ще продължи да разглежда всички данни за безопасността и ефективността на ваксината на Janssen
От агенцията отбелязват, че на национално ниво органите за обществено здравеопазване могат да издават официални препоръки относно използването на бустер дози, или след една доза на ваксината Janssen или след две дози от иРНК ваксините, като се вземат предвид местната епидемиологична ситуация, наличието на ваксини и ограничените данни за безопасност за бустерната доза.
Данните в подкрепа на препоръката за бустерна доза на ваксината Janssen ще бъдат налични в актуализираната информация за продукта, посочва още Европейската агенция по лекарствата.
