Правителствена консултативна комисия към Федералната агенция по храните и лекарставата (FDA) подкрепи в четвъртък ваксината COVID-19 на Pfizer/BioNTech за употреба в САЩ.
Това решение проправя път на FDA също да даде на ваксината "зелена светлина".
Гласуването от комисията от 23 здравни експерти означава, че ваксината вероятно ще стане първата одобрена в САЩ, която ще победи вируса, който е убил близо 300 000 американци.
17 от експертите гласуваха "за", четирима бяха "против", а един се въздържа. Мотивите на тези, гласували против одобрението, е липсата според тях на пълни данни за действието на ваксините върху 16 и 17-годишни. Другите обаче прецениха, че има достатъчно инофрмация за да се даде разрешение за извънредно използване на ваксината (emergency use).
В зависимост от това колко бързо Агенцията даде одобрение, ваксинацията може да започне в рамките на дни за здравни работници и обитатели на старчески домове.
Съединените щати са поръчали 100 милиона дози, които ще бъдат достатъчни за 50 милиона души.
Консултативен комитет към Американската агенция по храните и лекарствата във вторник публикува кратък документ с подробни данни за ваксината на Pfizer. Окончателното одобрение предстои тази седмица.
Документът потвърждава, че ефикасността на ваксината е 95%, седмица след поставянето на втората доза. Същите добри резултати докладваха и от компанията-производител. Предложеният режим на дозиране на ваксината е да се поставят две дози от 30 микрограма в рамките на 21 дни.
В документа се отбелязва, че ваксината осигурява „известна защита“ срещу коронавируса и само след една доза. Описана е и ефикасността на ваксината на Pfizer във времето между първата и втората доза като 52,4%. Това обаче не може да бъде потвърдено, заради краткото време на изпитанията и заради факта, че повечето от участниците са получили втора доза след три седмици.
http://gty.im/1230005171
Във вторник от компанията производител на COVID-ваксините предупредиха, че няма да успеят да доставят всички поръчани от американското правителство ваксини поне до края на юни или юли, заради повишеното търсене на продукта.
Белият дом е отказал „многократните предложения“ на Pfizer за сключване на сделка за повече ваксини за второто тримесечие на 2021г.
Това означава, че САЩ няма да получи поръчаните 100 милиона ваксини поне още половин години, което пък ще забави плана за ваксиниране на американските граждани.
http://gty.im/89747046
В сряда FDA разпространи документ, описващ страничните реакции при употребата на ваксината.
Най-честата реакция е зачервяване на мястото на инжекцията.
При малко над 60% е регистрирана лека отпадналост.
Повече от половината изследвани докладват главоболие, а над 30% от тях – болка в мускулите.
По-рядко се забелязват изтръпвания, болки в ставите и повишаване на телесната температура.
http://gty.im/1173494774
Страничните реакции се наблюдават при едва 4,6%.
За да е ефикасна ваксината, трябва да се поставят 2 дози в рамките на 21 дни.
Помогни BG VOICE да излиза на хартия
Подкрепете независимата журналистика! Вашите дарения ни помагат да продължаваме да ви предоставяме актуални, проверени и значими новини.
