Клиничните изпитания за ваксината за COVID-19 от Университета в Оксфорд са прекратени, заяви производителят на лекарства AstraZeneca във вторник. Изглежда причината е установена нежелана реакция при човек, който е ваксиниран. Изглежда, че случаят е в Англия. Съществуват редица различни реакции, които могат да се квалифицират като предполагаеми сериозни нежелани реакции, симптоми, които изискват хоспитализация, животозастрашаващо заболяване и дори смърт.
„Стартира стандартният ни процес на преглед и ние доброволно спряхме ваксинацията, за да позволим преглед на данните за безопасност от независима комисия“, се казва в изявление на компанията. "Това е рутинно действие, което трябва да се случи винаги, когато има потенциално необяснима болест в едно от изпитанията, докато се разследва, като се гарантира, че поддържаме целостта на опитите". Изявлението продължава: "При големи опити болести ще се случват случайно, но трябва да бъдат проучени независимо. Работим за ускоряване на проверката на единичното събитие, за да сведем до минимум всяко потенциално въздействие върху графика на изпитването. Ние сме ангажирани с безопасността на нашите участници и най-високите стандарти на поведение в нашите изпитания". AstraZeneca, която работи с Оксфордския университет за ваксина срещу коронавирус, започна и своите клинични изпитания на ваксина в САЩ, които навлязоха във фаза 3 миналата седмица. Спирането на изпитанията на ваксината е засегнала изпитанията в САЩ. Компанията стартира изпитания във втора итрета фаза в Англия, Бразилия и Южна Африка. Прекъсването на клинични изпитания, докато изследователите определят дали сериозно нежелано събитие е причинено от ваксина, е "необичайно, но не и нечувано", каза д-р Пол Офит, директор на Центъра за обучение по ваксини в Детска болница във Филаделфия. „Сериозни реакции се случват при изпитания на ваксина“, заяви д-р Грегъри Полша, експерт по инфекциозни болести и директор на Изследователската група за ваксини на клиниката Майо в Рочестър, Минесота. „Като цяло, когато тези събития се случат, опитите с ваксината се поставят на пауза, събират се данни се и независим съвет за наблюдение и безопасност на данните преглежда подробностите, за да вземе решение дали да се възобновят тестовете върху хора илиима промени“.
