Агенцията по храните и лекарствата одобри късно вечерта в петък ваксината на Pfizer/BioNTech за извънредно употреба на територията на Съединените щати. Решението не е изненада, след като във вторник и четвъртък експерти потвърдиха пред FDA ефективността на ваксината и нейната безопасност. На 18 ноември производителите обявиха, че тяхната ваксина е 95 процента ефикасна и на 20 ноември внесоха документите си във FDA. След тази дата Обединеното кралство, Бахрейн и съседна Канада разрешиха пускането на ваксината на пазара. Във вторник бяха ваксинирани първите британци, включително човек, който се казва Уилям Шекспир. Предложеният режим на дозиране на ваксината е да се поставят две дози от 30 микрограма в рамките на 21 дни.
Ако бъде дадено разрешение за употреба и на ваксината на Модерна, САЩ се надяват да ваксинират 20 милиона души до края на 2020 г. Още 30 милиона се планира да бъдат ваксинирани през януари, а 50 милиона - през февруари.
„Зелена светлина“
В четвъртък правителствена консултативна комисия към Федералната агенция по храните и лекарствата (FDA) подкрепи ваксината на Pfizer/BioNTech. Гласуването от комисията от 23 здравни експерти означава, че ваксината става първата, одобрена в САЩ. 17 от експертите гласуваха „за“, четирима бяха „против“, а един се въздържа. http://gty.im/1230052239 Мотивите на тези, гласували против одобрението, е липсата според тях на пълни данни за действието на ваксините върху 16 и 17-годишни. Другите обаче прецениха, че има достатъчно информация за да се даде разрешение за извънредно използване на ваксината (emergency use).
FDA и Pfizer публикуваха 145 страници данни от клинично изпитване върху 44 000 доброволци, предлагайки подробности и много по-прецизни данни в сравнение с известното за руските и китайските ваксини, които вече се прилагат масово в Русия и Китай. http://gty.im/1230049191
Няма да има достатъчно дози
Във вторник от компанията производител на COVID-ваксините предупредиха, че няма да успеят да доставят всички поръчани от американското правителство ваксини поне до края на юни или юли, заради повишеното търсене на продукта. Белият дом е отказал „многократните предложения“ на Pfizer за сключване на сделка за повече ваксини за второто тримесечие на 2021г. http://gty.im/1173494774 Това означава, че САЩ няма да получи поръчаните 100 милиона ваксини поне още половин години, което пък ще забави плана за ваксиниране на американските граждани.
Начало на ваксинирането
Съединените щати може да започнат още в понеделник ваксинацията срещу COVID-19 с ваксината на компанията Pfizer, каза в петък министърът на здравеопазването Алекс Азар. http://gty.im/1224274139 Дозите ще бъдат доставени директно на болници и аптеки, които ще ваксинират двете приоритетни групи – обитателите на старческите домове и работещите в сектора на здравеопазването. Представител на агенцията уточни, че ваксината няма да се препоръчва на хора, които имат алергия към някоя от съставките й.
Какви са страничните ефекти от ваксините?
В сряда FDA разпространи документ, описващ страничните реакции при употребата на ваксината. Най-честата реакция е зачервяване на мястото на инжекцията. http://gty.im/1227739745 При малко над 60% е регистрирана лека отпадналост. Повече от половината изследвани докладват главоболие, а над 30% от тях – болка в мускулите. По-рядко се забелязват изтръпвания, болки в ставите и повишаване на телесната температура.
Страничните реакции се наблюдават при едва 4,6%.
