В сряда Агенцията по храните и лекарствата разреши за спешна употреба първото антивирусно лекарство за предпазване от тежко заболяване срещу Covid-19 в Съединените щати. Пероралното лекарство, наречено Paxlovid, от Pfizer ще бъде предписано за употреба при възрастни и деца на възраст 12 и повече години с лек до умерен Covid, които са изложени на риск от тежко заболяване или хоспитализация, се казва в изявление на FDA. Разрешението бележи „голяма стъпка напред“ в пандемията, каза в изявление д-р Патриция Кавацони, директор на Центъра за оценка и изследване на лекарствата към агенцията. „Това разрешение предоставя нов инструмент за борба с Covid-19 в решаващ момент от пандемията, тъй като се появяват нови варианти и обещава да направи антивирусното лечение по-достъпно за пациенти, които са изложени на висок риск от прогресия до тежък Covid-19“, каза тя. Въпреки че лекарството на Pfizer не е заместител на ваксинациите, то добавя лесно прилагано лечение, за да помогне на хората с висок риск от тежко заболяване да не стигат до болницата. Новото лечение може да помогне за облекчаване на тежестта върху болниците, тъй като се очаква броят на заразените да продължи да нараства тази зима с появата на варианта Омикрон, който вече е доминиращият щам в САЩ.
Първоначално предлагането на лекарството вероятно ще бъде изключително ограничено, заявиха експерти. Агенцията вече е свикала своята консултативна група, за да прегледа заявлението за друго антивирусно лекарство, наречено молнупиравир, от Merck. Pfizer заяви, че окончателният анализ на нейните клинични изпитвания е установил, че лекарството им е 89 процента ефективно за предотвратяване на хоспитализация или смърт на хора с висок риск от Covid, което е в съответствие с резултатите от междинния анализ, който компанията публикува в началото на миналия месец. За сравнение, клиничните проучвания установиха, че лечението на Merck намалява риска от хоспитализация и смърт сред високорисковите пациенти с Covid с 30 процента. Пълният курс на лечение с Pfizer е 30 хапчета - приемани по три таблетки два пъти дневно в продължение на пет дни. Лечението включва ниска доза ритонавир, често използвано лекарство за ХИВ, заедно с антивирусно средство, разработено от Pfizer, наречено nirmatrelvir. Лечението трябва да се предприеме в ранните стадии на заболяването, за да бъде ефективно - в рамките на пет дни от първите симптоми, съобщи FDA. Д-р Дейвид Булуер, лекар по инфекциозни болести в Медицинския факултет на Университета на Минесота, каза, че да се тестваме за Covid възможно най-скоро ще бъде от съществено значение за получаване на достъп до антивирусните лекарства. Pfizer заявиха, че лекарството трябва да работи срещу варианта Омикрон, който е доминиращият вариант в САЩ. Първоначалното предлагане на лекарствата ще бъде ограничено. Изпълнителният директор на Pfizer Алберт Бурла заяви, че компанията очаква да има 180 000 курса на лечение до края на годината и до 80 милиона курса до края на следващата година. Администрацията на Байдън заяви миналия месец, че планира да закупи 10 милиона дози Paxlovid.
