Консултативен комитет към Американската агенция по храните и лекарствата във вторник публикува кратък документ с подробни данни за ваксината на Pfizer. Окончателното одобрение предстои тази седмица. Документът потвърждава, че ефикасността на ваксината е 95%, седмица след поставянето на втората доза. Същите добри резултати докладваха и от компанията-производител. Предложеният режим на дозиране на ваксината е да се поставят две дози от 30 микрограма в рамките на 21 дни. В документа се отбелязва, че ваксината осигурява „известна защита“ срещу коронавируса и само след една доза. Описана е и ефикасността на ваксината на Pfizer във времето между първата и втората доза като 52,4%. Това обаче не може да бъде потвърдено, заради краткото време на изпитанията и заради факта, че повечето от участниците са получили втора доза след три седмици.
Документът подробно описва профила на безопасност на ваксината като „благоприятен“ и отбелязва, че най-честите нежелани реакции към ваксината са умора, главоболие, мускулни болки, втрисане, болки в ставите и треска. Тежки нежелани реакции се наблюдават при по-малко от 4,6% от участниците, са по-чести след втората доза и обикновено са по-редки при възрастните в сравнение с по-младите участници, според документа. „Като цяло „понастоящем няма достатъчно данни, за да се направят заключения относно безопасността на ваксината при деца на възраст под 16 години, бременни и кърмачки, и хора с отслабена имунна система“. Документът ще бъде обсъден в четвъртък от Консултативния комитет на FDA за ваксините.
