Американската администрация по храните и лекарствата в понеделник даде пълно одобрение на ваксината срещу COVID-19 на Moderna за лица над 18-годишна възраст. Това е втората напълно одобрена ваксина срещу вируса, съобщи "Ройтерс". Ваксината на Moderna е разрешена за спешна употреба в Съединените щати от декември 2020 г. и вече ще се продава под търговската марка Spikevax. Pfizer получи пълно одобрение в Съединените щати миналата година за ваксината си с подобна технология за хора на възраст над 16 години, след като също първо получиха разрешение за спешни случаи. Близо 75 милиона души вече са получили ваксината с две дози на Moderna в Съединените щати, според данни от Центровете за контрол и превенция на заболяванията в САЩ.
"Обществеността може да бъде уверена, че Spikevax отговаря на високите стандарти на FDA за безопасност, ефективност и качество на производството, изисквани от всяка ваксина, одобрена за употреба в Съединените щати", казаха в изявление от FDA. Ваксината на Moderna е разрешена за употреба в повече от 70 страни, включително Канада и Европейския съюз. През юни 2021 г. компанията поиска нейната ваксина да бъде разрешена за употреба и при лица под 17 години, но FDA все още не е отговорила. Ваксините Moderna и Pfizer/BioNTech обаче са свързани с редки случаи на сърдечно възпаление, наречено миокардит, особено сред младите мъже. Някои проучвания предполагат, че ваксината на Moderna е по-вероятно да причини страничния ефект, отколкото ваксината Pfizer/BioNTech. През октомври Moderna заяви, че FDA оценява риска от миокардит след ваксинация и че прегледът забавя разрешаването на своята ваксина при юноши.
