Администрацията по храните и лекарствата в петък разреши и ваксините срещу Covid-19 на Moderna за прилагане при малки деца, въпреки че Центровете за контрол и превенция на заболяванията също трябва да дадат разрешение, преди те да могат да бъдат поставяни.
Ваксината на Pfizer е разрешена за деца на възраст от 6 месеца до 4 години, докато препаратът на Moderna може да се прилага на деца на възраст от 6 месеца до 5 години, се казва в изявление на FDA.
Администрацията по храните и лекарствата освен това разреши ваксините на Moderna за деца на възраст от 6 до 17 години.
Разрешението на агенцията довежда приблизително 18 милиона деца под 5 години в Съединените щати една крачка по-близо до ваксинирането. Децата в тази възрастова група са единствената останала група в страната, която не отговаря на условията за ваксиниране срещу вирусното заболяване.
Решението на FDA сега ще отиде в консултативния комитет на Центровете за контрол и превенция на заболяванията, който ще се събере в петък и ще гласува в събота, за да реши как да се използват ваксините за деца под 5 години. Ако всичко върви по план, директорът на CDC д-р Рошел Валенски ще подпишете разрешението, евентуално в рамките на часове след одобрението на комисията и ваксинирането ще може да започне още следващата седмица.
В сряда консултативният комитет на FDA по ваксините единодушно препоръча агенцията да разреши както ваксините Pfizer, така и Moderna за най-малките деца в страната.
Докато много членове на комисията отбелязаха, че тежкото заболяване от Covid е по-рядко срещано при децата, отколкото при възрастните, те казаха, че ваксините все още трябва да бъдат предоставени като опция за родителите, които желаят да ваксинират децата си. Режимът на ваксинация на Pfizer за малки деца е две дози, приложени с интервал от три седмици, последвани от трета доза най-малко два месеца по-късно.
Инжекциите са по 3 микрограма всяка, една десета от дозата, поставяна на възрастни. Клиничните проучвания установиха, че ваксините са 80% ефективни за предотвратяване на симптоматичен Covid.
Moderna използва две дози от 25 микрограма, една четвърт от дозата, давана на възрастни. Инжекциите се поставят с интервал от четири седмици. В клиничните изпитвания е показано, че ваксините са 40 до 50% ефективни за предотвратяване на по-леки инфекции, въпреки че компанията заяви, че тества бустер доза за възрастовата група, която може да бъде разпределена някъде тази есен.
Най-честите нежелани реакции, съобщени от инжекциите, са болка на мястото на инжектиране, раздразнителност и сънливост.
Помогни BG VOICE да излиза на хартия
Подкрепете независимата журналистика! Вашите дарения ни помагат да продължаваме да ви предоставяме актуални, проверени и значими новини.