Администрацията по храните и лекарствата в петък одобри първото в историята хапче за следродилна депресия. Лекарството, наречено зуранолон, се приема ежедневно в продължение на две седмици.
В две клинични изпитвания, включващи жени, които са преживели тежка депресия след раждане, лекарството подобрява симптомите - като тревожност, затруднено заспиване, загуба на удоволствие, ниска енергия, вина или социално оттегляне -
още три дни след приема на първото хапче.
„Следродилната депресия е сериозно и потенциално животозастрашаващо състояние, при което жените изпитват тъга, вина, безполезност – дори, в тежки случаи, мисли за нараняване на себе си или на детето си,“ д-р Тифани Р. Фарчионе, директор на Отделението по психиатрия в Центъра за оценка и изследване на лекарствата на FDA, се казва в изявление. „Достъпът до перорално лекарство ще бъде полезна възможност за много от тези жени, които се справят с екстремни и понякога животозастрашаващи чувства.“
Лекарството е разработено съвместно от фармацевтичните компании Biogen и Sage Therapeutics. С одобрението на FDA, това е първото лечение за следродилна депресия, което може да се приема за домашно лечение.
Единственото друго налично лечение е интравенозна инжекция, която FDA одобри през 2019 г. Тя изисква пациентите да останат в болница за два дни и половина.
Д-р Саманта Мелцер-Броди, директор на Центъра за женски разстройства на настроението към Университета на Северна Каролина и изследовател на двете изпитвания на зуранолон, каза, че данните досега са "невероятно окуражаващи и много вълнуващи". Но тя предупреди, че
опитите са проследили пациентите само 45 дни.
„Знаем, че действа бързо и че имате траен ефект до 45-ия ден, но какво ще се случи след това, остава да видим“, каза Мелцер-Броди.
Жени, които са кърмили или са имали лека или умерена депресия, не са били включени в проучванията.
„В момента не можем да препоръчаме това за майки, които кърмят, докато не разполагаме с повече данни“, каза д-р Лорън Осбърн, репродуктивен психиатър в NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medicine.
FDA все още обмисля дали да одобри зуранолон за клинична депресия в допълнение към следродилната депресия, но не е издала решение за това показание.
Следродилната депресия е често срещана сред новите майки. Около 1 от 8 жени съобщават за симптоми скоро след раждане, пише в доклад на Центъра за контрол и превенция на заболяванията.
Прочети още
Зуранолонът е невроактивен стероид - синтетичен хормон, който се синтезира в мозъка и помага за регулиране на настроението и поведението. Лекарството действа върху GABA рецепторите, химически пратеници, за които се смята, че играят роля в регулирането на страха, безпокойството и стреса.
Изпитванията със зуранолон не са установили класическите странични ефекти на антидепресантите, като сексуална дисфункция, наддаване на тегло, нарушения на съня или повишен риск от мисли за самоубийство, съобщи Анита Клейтън, национален главен изследовател на две проучвания на зуранолон при хора с клинична депресия. Основните нежелани реакции включват сънливост, замаяност, седация, главоболие, гадене и диария.
