Докато здравните власти в САЩ се чудят трябва ли AstraZeneca да възобнови клиничните изпитания на ваксината срещу коронавируса, остават без отговор ключови въпроси за неврологичните заболявания, които се появиха при участници в изследването, получили инжекция от експерименталната ваксина. Изпитанията в САЩ бяха спрени за две седмици и сега наблюдаващите органи трябва да изяснят дали тези заболявания са случайни, или са свързани с ваксината. AstraZeneca и нейният партньор Оксфордският университет вече представиха различни отчети за заболелите доброволци. Това пише в свое обширно разследване CNN. Според съобщенията на AstraZeneca е известно, че при първия разболял се доброволец се наблюдава недиагностициран случай на „множествена склероза“, но информацията на сайта на Оксфордския университет съобщава за доброволци, при които са се развили „необясними неврологични симптоми". От компанията заявиха, че при втория доброволец се е проявило и „необяснимо заболяване.“ Във вътрешен документ на компанията, отбелязан като „изходен". се казва, че в определен момент при жена доброволец е диагностицирано рядкото неврологично заболяване „напречен миелит“. На сайта на Оксфордския университет бе публикувана информация, че е малко вероятно заболяванията на доброволците да свързани с „поставянето на ваксината".

Случайност или не?

Представители на Оксфордския университет и AstraZeneca са отказали да отговорят на конкретни въпроси за различните версии на заболяванията при участниците в клиничните изследвания. Оксфордският университет обръща внимание на това, че „към 12 септември в рамките на провеждането на изпитанията ваксината е била въведена на около 18 хиляди души. При провеждането на мащабни изпитания, подобно на това, може да се очаква, че при част от участниците ще се появи неразположение. За осигуряването на максимална безопасност всеки такъв случай трябва да бъде добре изучен.“ Двете организации отклоняват конкретните въпроси и отказват подробна информация по случаите на заболелите доброволци. Представител на Оксфордския университет обясни пред CNN, че участниците в тестовете ще продължават да получават информация, която ще се разкрива само в съответствие с проведените клинични изпитания и нормативни стандарти. „От AstraZeneca заявиха, че „за осигуряването на целостта на изпитанията и защитата на правата на неприкосновеност на личния живот на пациентите, участващи в изпитанията, в случай на поява на сериозни странични реакции, цялата информация се съобщава на независими комитети по мониторинг на безопасността за данните и здравните органи“. От компанията съобщиха, че събитията се оценяват от страните с течение на времето, в зависимост от появата на допълнителна информация.

Първият заболял доброволец

В началото на септември AstraZeneca и Оксфордският университет съобщиха за два случая на неврологични заболявания. В уведомително писмо, изпратено до участниците в изследванията, Оксфордският университет споменава за „доброволци“, при които са се развили симптоми на неврологични заболявания, но не посочват броят им. На въпрос на CNN у колко участници в изследванията са се появили симптоми на неврологични заболявания AstraZeneca и Оксфордският университет отказаха да отговорят. Първият случай, за който CNN знае, е от юли месец. За състоянието на доброволеца се е мълчало до 9 септември, когато в електронно писмо на AstraZeneca до CNN е отбелязано, че при пациент е установен „недиагностициран случай на множествена склероза.“ След това през юли е направено кратко спиране на изпитанията, за да се преразгледат мерките за безопасността им. После независима група от експерти е стигнала до извода, че даденият случай не е свързан с изпитанието на ваксината, пише още в електронното писмо. В по-стара версия на уведомителното писмо, изпратено на участниците в изпитанията, се посочва друго неврологично заболяване. Според уведомително писмо към участниците от 12-ти юли, регистрирано в ISRCTN - база данни с документи, отнасящи се до клинични изпитания, е известно, че доброволецът, взел участие в изпитанията, е развил симптоми на „напречен миелит“ (възпаление на гръбначния мозък.) От информация от уведомително писмо към участник, датирано месец по-късно, се съобщава, че доброволецът е развил симптоми на неврологично заболяване и че този доброволец по-късно е диагностициран с „несвързано с това неврологично заболяване.“

Прозрачност срещу неразгласяване на информация

В последните писма към участниците се казва, че случаите на поява на заболявания при доброволците са били разгледани от независими експерти и са отбелязани като малко вероятни, както и че липсват доказателства, за да може да се твърди с увереност, че появата на заболяванията е свързано или не е свързано с въвеждането на ваксината. Само че липсват обяснения за това по какъв начин експертите са стигнали до този извод. Доктор Пол Офит, инфекционист от университета в Пенсилвания, заявява, че AstraZeneca и Оксфордският университет трябва да обяснят защо тези заболявания не са свързани с въвеждането на ваксината. Крумхолц, лекар от университета в Йейл, е на същото мнение: „На стотици милиони хора можем да предложим да се ваксинират именно с тази ваксина, непълната информация за заболяванията ще предизвика съмнения. На тях им е необходимо доверието на хората към провеждания процес.“ По време на Световния икономически форум генералният директор на AstraZeneca Паскал Сорио обясни, че компанията му обсъжда въпроса за обема на информацията, която може да бъде разкрита: „Разбира се, ние разглеждаме възможността за обсъждане с други компании на обема на информация, която можем да разкрием, без да нарушим конфиденциалността на пациентите, а така също и без да има щети за превеждането на самото изследване". „Трябва прекалено много да обичате теориите на заговора, за да смятате, че всички регулаторни органи в света ще се съгласят да подкрепят ваксина, която да е опасна и неефективна. Хората трябва да признаят, че рано или късно ще се наложи да се доверят на някого“, допълва още Сорио.