Европейският съюз одобри първия по рода си очен имплант, способен да възстановява зрението при пациенти със свързана с възрастта макулна дегенерация, съобщава изданието BGR.
Устройството, наречено PRIMA (фотоволтаичен субретинален имплант), съчетава ретинален микрочип с очила за добавена реалност и вече е получило маркировката CE за възстановяване на централното зрение съгласно Регламента на Европейския съюз за медицинските изделия – това е първото одобрение от този тип.
Технологията е доказала ефективността си при пациенти с географска атрофия – прогресивно увреждане, причинено от сухата форма на свързаната с възрастта макулна дегенерация, което засяга около 8 милиона души по света. Маркировката CE удостоверява, че устройството отговаря на европейските изисквания за здраве, безопасност и опазване на околната среда, което позволява продажбата му в държавите от Европейския съюз.
Първите търговски импланти ще бъдат достъпни в Германия, след което PRIMA ще премине през националните процедури за реимбурсиране и в останалите европейски държави.
Създателят на технологията – Science Corporation, работи и с американската Администрация по храните и лекарствата (FDA), за да въведе импланта на пазара в Съединените щати. Устройството вече е получило от FDA статут на Breakthrough Device и Humanitarian Use Device.
Имплантът работи съвместно с очила за добавена реалност, оборудвани с вградена камера, която заснема образите и ги предава към чипа чрез инфрачервена светлина, невидима за човешкото око. Чипът преобразува светлината в електрически импулси, които стимулират биполярните клетки в ретината, като по този начин възстановяват способността на пациента да различава фини детайли и да чете. За разлика от други подобни технологии, имплантът е самозахранващ се, тъй като генерира електричество директно от светлината, подобно на фотоволтаичен панел, без да се нуждае от външен източник на захранване. /БГНЕС
