Надпреварата за ваксина срещу COVID-19 е с още крачка напред, след като американската биотехнологична фирма Moderna стана последната, която разкри впечатляващи резултати от фаза 3 на изпитанията на нейния препарат. Междинен анализ, публикуван в понеделник, и въз основа на 95 пациенти с потвърдени инфекции на Covid, установи, че кандидат-ваксината има ефективност от 94,5%. Компанията заяви, че сега планира да кандидатства пред американския регулатор, Администрацията по храните и лекарствата, за разрешение за спешна употреба през следващите седмици.
В проучването 90 от пациентите са получили плацебо с останалите пет ваксини. Резултатите са последната обнадеждаваща новина, която се появява след невероятните усилия за разработване на ваксина срещу коронавирус и последва подобен междинен анализ по-рано този месец от сътрудничеството между Pfizer и германската фирма BioNTech, според които ваксината им е 90% ефективна за предотвратяване на заболяването. Очаква се ваксината Moderna да се предлага извън САЩ до следващата година. Биотехнологичната компания съобщи, че ще има 20 милиона дози, готови да бъдат доставени в САЩ преди края на 2020 г., и се надяват да произведат 500 милиона до един милиард дози в световен мащаб през следващата година. Очаква се ваксината Moderna, която се основава на подобна mRNA технология както препарата на BioNTech, да бъде оценена от FDA при окончателен анализ на 151 случая Covid сред участниците в проучването, които ще бъдат проследявани средно повече от два месеца. Ако резултатите останат толкова впечатляващи, колкото по време на изпитването, ваксината Moderna потенциално може да осигури голямо предимство пред ваксината Pfizer. Докато ваксината на Pfizer изисква ултра студено замразяване между -70C и -80C от производственото съоръжение до пациента, Moderna заяви, че е подобрила срока на годност и стабилността на собствената си ваксина, което означава, че може да се съхранява при стандартни температури на охлаждане от 2C до 8C за 30 дни. Тя ще може да се съхранява в продължение на шест месеца при -20 ° С за доставка и дългосрочно съхранение, казаха от компанията. Но с £38 до £45 за курс от две ваксинации, препаратът на Moderna е по-скъп от останалите водещи разработки.
AstraZeneca и Оксфордският университет се стремят да продадат ваксината си на около £3 на доза, докато ваксините на Джонсън и Джонсън и сътрудничеството между Sanofi и GSK се очаква да струват около £8 на доза.
Pfizer изчислява препаратът си на около 30 британски лири за курс от две дози.
Двукратната ваксина на Moderna инжектира генетичен материал, наречен mRNA в тялото, който клетките след това използват за изхвърляне на протеина на шипа, който вирусът използва, за да нахлуе в клетките. Шиповият протеин покрива повърхността на вируса и е една от основните цели на имунния отговор на организма за унищожаване на инфекцията.
Въпросът знак, който остава върху ваксината на Pfizer, е дали тя предотвратява сериозни заболявания.
Резултатите от Moderna, публикувани от независим съвет за наблюдение на безопасността на данните, са окуражаващи по този въпрос. От 11 участници, които са развили усложнения от Covid по време на изпитването, всички са били в групата на плацебо. Резултатите също така предполагат, че ваксината е ефективна при възрастни хора и хора от различен етнически произход.
Междинният анализ на Moderna включва преглед на безопасността на наличните до момента данни. Компанията заяви, че не е открила значителни опасения за безопасността, като повечето реакции са леки до умерени и краткотрайни.
Сред докладваните нежелани реакции са болката на мястото на инжектиране при 2,7% от доброволците от пробата след първата доза. След втората, най-значимите странични ефекти включват умора при 9,7%, мускулни болки при 9% и болки в ставите при 5%.
Други са имали главоболие, други болки или зачервяване на мястото на инжектиране.
Проф. Труди Ланг, професор по глобални здравни изследвания в Оксфордския университет, заяви: „Много добра новина наистина е да видим, че друга ваксина преминава със сходни резултати за ефикасност, както беше съобщено миналата седмица от Pfizer."
Питър Опеншоу, професор по експериментална медицина в Империал Колидж, Лондон, заяви, че резултатите от Модерна са „изключително вълнуващи“ и подсили оптимизма, че избор от добри ваксини Covid ще бъде достъпен през следващите няколко месеца. Той каза, че включването на високорискови и възрастни хора в проучването Moderna предполага, че ваксината ще защити най-уязвимите към болестта, докато докладваните странични ефекти са „това, което бихме очаквали с ваксина, която работи и предизвиква добър имунен отговор ”.
„Модерна също така обяви, че ваксината може да се съхранява в конвенционален фризер при -20 ° С до 6 месеца и че след размразяване ваксината може да се съхранява до 30 дни при стандартни температури в хладилника от 2 до 8 ° С. Това улеснява доставянето на ваксината “, каза той. „Това съобщение добавя към общото чувство на оптимизъм относно ваксините за Covid-19. Все още не знаем колко дълго може да продължи защитният имунитет. За това ще трябва да изчакаме “, добави той.
